Химический индикатор класса 1: применение, критерии выбора и практическое руководство

В каждом стерильном отделе обработки рулоны находятся под рукой. Лента для автоклава, напечатанная отметка на пакете, маленькая полоска, приклеенная к обернутому лотку: все эти знакомые предметы являются химическими индикаторами класса 1 и очень хорошо выполняют одну задачу. Они сразу сообщают вам, что посылка прошла через стерилизатор. Чего они не могут сделать, так это доказать, что груз стерильный.

Мы потратили более двух десятилетий на производство паровых стерилизаторов для больниц, лабораторий, стоматологических клиник, фармацевтических заводов и ветеринарных практик, и мы наблюдали, как легко неправильно интерпретировать изменение цвета. Понимание того, что такое индикатор класса 1, а что нет, делает рабочий процесс стерилизации более безопасным и простым для документирования.

Что такое химический индикатор класса 1?

Химический индикатор класса 1, также называемый индикатором процесса, является первым из шести типов индикаторов, определенных в стандарте ISO 11140-1. Его цель намеренно узкая: он реагирует на одну или несколько критических переменных процесса стерилизации и вызывает видимое изменение, обычно изменение цвета, как только предмет или упаковка подвергаются непосредственному воздействию этого процесса.

Поскольку определение касается воздействия, а не достижения, показатели класса 1 почти всегда применяются к внешней стороне упаковки. Знакомые примеры включают ленту для автоклава, используемую для запечатывания упакованных инструментов, индикатор, напечатанный на бумаге и пластиковых пакетах, а также индикаторные этикетки, прикрепленные к жестким контейнерам или лоткам.

• Применяется наружно, снаружи упаковок, пакетов и контейнеров.
• Реагирует на технологическое воздействие, чаще всего на температуру при наличии пара
• Производит явные визуальные изменения, например, бледно-кремовый цвет становится темно-коричневым.
• Отделяет грузы, которые были обработаны, от тех, которые не были обработаны.

Именно в этом последнем пункте заключена большая часть ценности. В напряженное утро в зоне обеззараживания самый быстрый способ узнать, прошел ли лоток через автоклав, — это посмотреть на индикатор. Это не только технический, но и логистический контрольно-пропускной пункт.

Как на самом деле работает индикатор класса 1

Большинство индикаторов класса 1 основаны на термохромных чернилах, напечатанных или нанесенных на бумагу, ленту или пленку. Чернила разработаны таким образом, чтобы менять цвет при достижении порогового состояния, обычно при сочетании тепла и влаги внутри парового стерилизатора. Некоторые формулировки также зависят от времени воздействия, но определение класса 1 требует только того, чтобы можно было различать обработанные и необработанные предметы.

Это ограничение заслуживает внимания. Лента, которая темнеет после цикла 134 °C, и лента, которая темнеет после цикла 121 °C, могут выглядеть одинаково, и ни одна из них не скажет вам, как долго поддерживалась температура. Современные бессвинцовые чернила в значительной степени заменили составы с содержанием тяжелых металлов, что упрощает обращение с отходами, но основной принцип остался неизменным.

Обработка тоже имеет значение. Индикаторные чернила могут подвергаться воздействию света, тепла, влажности и химических паров во время хранения, поэтому храните неоткрытые рулоны и полоски в оригинальной упаковке, вдали от стерилизатора и складов химикатов. Написание по отпечатанному индикатору, сжатие пачек так, чтобы чернила сжимались, или наложение второй полоски ленты поверх первой — все это может помешать четкому считыванию.

Что может и не может вам сказать индикатор класса 1

Поскольку существует шесть типов индикаторов, полезно увидеть класс 1 в контексте. В таблице ниже показано, как типы ISO 11140-1 различаются по функциям.

Прочтите первую строку и две последние строки вместе, и практическое сообщение станет ясным: класс 1 подтверждает воздействие, а классы 5 и 6 относятся к самим параметрам цикла. Загрузка обычно освобождается на основании записи физического цикла, биологического индикатора, где это необходимо, и соответствующего внутреннего индикатора, а не на основании изменения цвета на внешней стороне упаковки.

Где индикаторы класса 1 подходят для рабочего процесса

В центре снабжения дезинфекцией и стерилизацией индикаторы процесса появляются в нескольких точках на пути от грязного к стерильному:

• Герметизация упакованных наборов инструментов перед попаданием в камеру
• Маркировочная бумага и пластиковые пакеты, используемые для отдельных инструментов.
• Маркировка жестких контейнеров и лотков для аренды, чтобы их можно было идентифицировать после цикла
• Маркировка грузов из разных отделов, когда несколько циклов идут подряд
• Обеспечение быстрого визуального контроля персонала во время транспортировки и стерильного хранения.

Многие команды также записывают на ленту дату, номер цикла и инициалы оператора, что позволяет индикатору выполнять функцию записи. Это работает хорошо, пока надпись не покрывает ту часть чернил, которая предназначена для изменения цвета. Коллеги, которые хотят увидеть, как класс 1 соотносится с другими семействами индикаторов, могут прочитать наш обзор Типы химических индикаторов и как они работают .

Распространенные ошибки, которых стоит избегать

1. Рассматривайте изменение цвета как доказательство стерильности, а не как доказательство воздействия.
2. Использование индикатора, не сертифицированного для используемого метода стерилизации, например паровой ленты в низкотемпературном плазменном цикле.
3. Размещение индикатора класса 1 там, где процесс не может до него добраться, или обращение с внешней лентой как с внутренним индикатором.
4. Хранение индикаторных рулонов в теплом и влажном помещении рядом с автоклавом.
5. Оставление индикатора вне записи цикла, чтобы впоследствии партию невозможно было отследить.

Ни одна из этих ошибок сама по себе не является драматичной, но вместе они делают документацию отдела намного слабее, чем она должна быть. Короткая тренировка обычно решает все пять вопросов, а простой контрольный список на упаковочном стенде не дает им прокрасться обратно.

Соответствие индикаторов стерилизатору, который вы используете

Индикатор и стерилизатор должны согласовываться друг с другом. Паровые циклы при 121 °C и 134 °C, циклы гравитационного вытеснения и предварительного вакуума, а также процессы с низкотемпературной плазмой или оксидом этилена налагают разные условия, и индикатор, который не прошел валидацию для данного метода, не скажет вам ничего полезного о нем.

Настольный импульсный вакуумный паровой стерилизатор класса B Стерилизаторы настольного типа имеют безопасное автоматическое управление и предназначены для стоматологических клиник, больниц, школьных лабораторий, научно-исследовательских учреждений и лабораторий. ... Посмотреть продукт →

Прежде чем заказывать оптовую партию, сверьте условия, указанные на упаковке, с циклами, которые вы фактически выполняете. Если в учреждении используется смешанный парк оборудования, например, установка гравитационного вытеснения для жидкостей и установка предварительного вакуумирования для упакованных инструментов, убедитесь, что приобретаемая вами лента подходит для обоих, или держите отдельные рулоны с четкой маркировкой для каждой зоны.

Горизонтальный паровой стерилизатор давления с микрокомпьютерным управлением WG-S0.6JS Стерилизатор с водяной баней Посмотреть продукт →

Также стоит помнить, что индикаторы контролируют процесс, а не машину. Стерилизатор по-прежнему должен быть загружен правильно, с достаточным пространством для проникновения пара, а также необходимо своевременно обслуживать камеру. Если вы просматриваете стерилизаторы, которые мы производим для больниц, лабораторий и клиник , сравните предлагаемые типы циклов и размеры камер, прежде чем решить, какие показатели следует стандартизировать для всего отдела.

Вертикальный импульсный вакуумный паровой стерилизатор Паровые стерилизаторы вертикального давления оснащены системой нагрева, системой управления с помощью микрокомпьютера и системой защиты от перегрева и избыточного давления, которая... Посмотреть продукт →

Индикаторы класса 1 выполняют небольшую работу, и делают ее хорошо. Они подтверждают, что посылка прошла процесс стерилизации, помогают загруженному отделу разделять обработанные и необработанные предметы, а также создают видимый след, который можно записать, проверить и сохранить.

Они просто не могут нести всю нагрузку по обеспечению стерильности, и никакое изменение цвета ленты никогда не должно происходить. Соедините правильно проверенный индикатор класса 1 с правильной загрузкой, обслуживаемым стерилизатором, правильным внутренним индикатором и документированной записью цикла, и процесс станет тем, чем он должен быть: предсказуемым, отслеживаемым и безопасным для каждого пациента на другом конце.