Руководство по стерилизаторам для автоклавов класса B: выбор, использование и проверка

Что такое автоклавный стерилизатор класса B (и чем он отличается)

Ан автоклав-стерилизатор класса B — это паровой стерилизатор с предварительным вакуумированием, предназначенный для работы в самых сложных ситуациях с небольшой загрузкой, особенно обернутые упаковки, пористые грузы и полые/просветные инструменты . На практике «Класс B» относится к фракционированному предварительному вакуумному удалению воздуха (несколько вакуумных импульсов) с последующим воздействием насыщенного пара и поствакуумной сушкой. Эта комбинация призвана устранить воздушные карманы и улучшить проникновение пара в сложные устройства.

В отраслевых объяснениях характеристик класса B фаза предварительного вакуума обычно описывается как удаление более 99% воздуха в камере посредством повторяющихся импульсов, улучшая проникновение в «самую глубокую точку загрузки», а затем снова используя вакуум для сушки после стерилизации.

Для клиник и лабораторий, которые обрабатывают смешанные наборы инструментов (сплошные полые, упакованные и неупакованные), настольный аппарат класса B может упростить СОП за счет уменьшения количества «исключений» в типах загрузки. Если вы оцениваете настольное решение, вы можете просмотреть репрезентативную конфигурацию здесь: Настольный импульсный вакуумный паровой стерилизатор класса B .

Какие нагрузки оправдывают переход на автоклав класса B

При обсуждении закупок мы рекомендуем начинать с предмета, который «сложнее всего стерилизовать», а не с самого легкого. Если ваша ежедневная рабочая нагрузка включает в себя что-либо из следующего, стерилизатор класса B обычно является наиболее надежным в эксплуатации вариантом:

• Полые/просветные инструменты (например, стоматологические наконечники, аспирационные насадки, канюлированные инструменты, вставные трубки).
• Упакованные кассеты или упаковки, которые должны оставаться стерильными до момента использования.
• Пористые грузы (например, текстильные пакеты, некоторые перевязочные материалы), в которых захваченный воздух может блокировать контакт пара.
• Смешанные нагрузки, где «один цикл на все» снижает тренировочную нагрузку и количество ошибок.

Почему это важно: стерилизация паром является контактной. Если остаточный воздух остается в просветах или внутри упаковки, пар не может надежно достичь всех внутренних поверхностей. Определяющим преимуществом класса B является активное удаление воздуха и сушка с помощью вакуумного насоса.

Контрольный список технических характеристик для покупки настольного стерилизатора класса B

Автоклав класса B — это система: производительность вакуумного насоса, стабильность парогенерации, эффективность сушки, средства контроля и документация — все это влияет на результаты. Группам закупок мы рекомендуем проверить следующие позиции как «обязательные» для ежедневного клинического использования (особенно, когда упакованные и полые грузы являются обычным явлением):

Удаление воздуха и целостность вакуума

• Целевой уровень вакуума и повторяемость (пример возможности: -0,8 бар данные о вакууме для настольной конфигурации класса B).
• Встроенная программа испытаний на вакуум/утечки, позволяющая персоналу быстро подтвердить герметичность камеры перед началом производственной загрузки.
• Поддержка типовых испытаний Боуи-Дика/Спирали (проверка проникновения пара для удаления воздуха).

Параметры стерилизации и термическая стабильность

• Температурный охват цикла (общий контрольный цикл включает в себя 134℃ ; в некоторых приложениях используются «деликатные» циклы с более низкой температурой, в зависимости от утвержденных пределов нагрузки).
• Показатели однородности, такие как средняя температура ≤±1℃ для стабильных условий воздействия.
• Независимая конструкция парогенератора может повысить оперативность реагирования и снизить зависимость от внешней подачи пара в настольных условиях.

Сушка, отслеживаемость и человеческий фактор

• Эффективность сушки после вакуумирования (влажные упаковки следует рассматривать как нарушение процесса хранения в упаковке).
• Циклические записи (распечатка или цифровой экспорт) для поддержки аудита и внутреннего контроля качества; Встроенный мини-принтер — практичное решение для многих сайтов.
• Понятный пользовательский интерфейс и защита от ошибок (состояние ЖК-дисплея, сенсорные клавиши, сигналы тревоги) для уменьшения ошибок оператора.

Если вы стандартизируете несколько отделов, может быть полезно составить короткий список внутри одного семейства продуктов для последовательного обучения и запасных частей. Например, вы можете просмотреть наше более широкое портфолио настольных систем здесь: производители настольных паровых стерилизаторов .

Практика установки и повседневной эксплуатации, обеспечивающая стерильность

Даже самый лучший автоклавный стерилизатор класса B может работать хуже, если рабочий процесс непостоянен. Цель состоит в том, чтобы контролировать качество воды, загрузку, упаковку и охлаждение, чтобы этапы стерилизации и сушки могли выполнять свою работу предсказуемо.

Практический ежедневный рабочий процесс (настольные клиники и лаборатории)

1. Подтвердите качество воды (используйте очищенную/деионизированную воду в соответствии с вашей СОП) и проверьте состояние системы водоснабжения перед производственными циклами.
2. Выполните необходимые циклы испытаний в начале дня (например, испытание на удаление воздуха, такое как Боуи-Дик/Спираль, где это применимо, плюс испытание на вакуум/утечку, если это часть вашего протокола). Загружайте с помощью «доступа пара», а не удобства: избегайте плотной укладки пакетов; держите просветные отверстия ориентированными так, чтобы обеспечить откачку воздуха и поступление пара.
3. Выберите цикл, утвержденный для нагрузки: многие рабочие процессы класса B используют высокотемпературный цикл, достигающий 134℃ для стандартных грузов из металла/стекла; деликатные материалы могут потребовать более низкой температуры и более длительного воздействия, как определено вашей утвержденной программой.
4. Прежде чем обращаться с упаковками, дайте возможность завершить охлаждение и сушку после цикла; преждевременное обращение увеличивает вероятность впитывания влаги и повторного загрязнения.
5. Храните упакованные товары правильно (чистыми, сухими, защищенными) и ведите записи отслеживания для каждой партии.

С инженерной точки зрения вам также следует убедиться, что защитные блокировки устройства (дверной замок, блокировка давления, защита от перегрева/избыточного давления) активны и проверены в соответствии с графиком технического обслуживания производителя.

Регулярный мониторинг: Боуи-Дик, спираль, вакуумные испытания и документация

Для паровых стерилизаторов с предварительным вакуумированием регулярный мониторинг не является чем-то «неприятным» — это способ продемонстрировать, что удаление воздуха и проникновение пара последовательно достигаются. Типовые испытания Боуи-Дика широко описываются как оценка эффективности удаления воздуха из предвакуумных стерилизаторов.

Для полых инструментов обычно используются устройства для проверки процесса типа Helix для моделирования сложных условий просвета и оценки удаления воздуха и проникновения пара для стерилизаторов типа B.

Частота мониторинга, принятая во многих учреждениях

• Ежедневно (до нагрузок): Боуи-Дик/Хеликс, как того требует ваша СОП; испытание на вакуум/утечку, если указано; просмотрите любые сигналы тревоги или отклонения.
• Каждый цикл: разместить химические индикаторы в каждой политике; Убедитесь, что распечатка цикла/запись данных соответствуют утвержденной программе (время/температура/давление).
• Еженедельно или по полису: тестирование биологических индикаторов (особенно после ремонта, переезда или серьезного изменения нагрузки).
• Плановое обслуживание: проверка прокладок, очистка камеры, проверка фильтров, проверка вакуумной системы и проверка калибровки, если применимо.

В реальных аудитах отслеживаемость становится определяющим фактором. Встроенный принтер (или цифровой журнал) уменьшает количество ошибок при расшифровке и способствует более быстрому расследованию, если нагрузка помещена в карантин.

Важные результаты устранения неполадок: мокрые пакеты, неудачные тесты и отклонения от цикла

Когда клиенты сообщают о «проблемах со стерилизацией», основной причиной часто является повторяющаяся закономерность: загрузка, упаковка, качество воды или целостность вакуума. В приведенной ниже таблице представлен практический вид устранения неполадок, соответствующий рабочим процессам класса B (предварительная вакуумная сушка).

Если вы неоднократно устраняете один и тот же симптом, относитесь к нему как к проблеме управления процессом: стандартизируйте диаграммы загрузки, ограничьте «настраиваемые циклы» и сделайте результаты испытаний видимыми для команды.

Пример технических данных: Настольный импульсный вакуумный паровой стерилизатор класса B

Когда заинтересованные стороны просят «Класс B», им часто также необходимо согласовать мощности, коммунальные услуги и документацию. Ниже приведен пример технических характеристик нашей линии настольных импульсных вакуумных паровых стерилизаторов класса B (два распространенных размера камер), которая включает в себя такие функции, как: три раза вакуумировать и сушить , -0,8 бар возможность использования вакуума, поддержка Bowie&Dick, вакуумное тестирование, независимый парогенератор и опция встроенного принтера.

Если вы хотите сравнить варианты конфигурации (принтер и цифровые записи, размер камеры и программирование циклов) с вашим инвентарем инструментов и целевыми показателями пропускной способности, наиболее эффективный подход — сопоставить пять основных нагрузок (по частоте и сложности) с проверенными циклами и диаграммами загрузки. Полный обзор продукта вы можете найти здесь: Технические характеристики настольного импульсного вакуумного парового стерилизатора класса B .

Как оценить поставщика: документация, удобство обслуживания и контроль рисков

Помимо объема камеры и параметров цикла, возможности поставщика — это то, что обеспечивает стабильность вашей программы стерилизации на протяжении многих лет использования. Как производитель мы рекомендуем оценивать поставщиков по работоспособности и документации так же строго, как и по цене.

• Поддержка валидации: четкое руководство по проведению испытаний Боуи-Дика/Спирали/вакуума и порядок регистрации и анализа этих результатов.
• План профилактического обслуживания: расходные материалы, проверка прокладок, периодичность очистки и рекомендуемые проверки калибровки.
• Запасные части и время безотказной работы: наличие вакуумных компонентов, датчиков и деталей безопасности дверей, а также документированное время реагирования.
• Пакет обучения: стандартизированные диаграммы загрузки, общие сигналы тревоги и устранение неполадок для уменьшения отклонений по вине пользователя.

Подводя итог, можно сказать, что лучшее решение для автоклава класса B — это тот, который соответствует вашей самой сложной нагрузке, регулярно проверяет удаление и проникновение воздуха и производит чистую документацию. Если вы поделитесь своими основными категориями инструментов и целевой дневной пропускной способностью, мы можем порекомендовать подходящую настольную конфигурацию и контрольный список внедрения, соответствующий вашему рабочему процессу.