Мониторинг эффективности стерилизации паровых стерилизаторов высокого давления

В течение многих лет местные медицинские учреждения использовали небольшие паровые стерилизаторы для дезинфекции, но не существовало эффективного метода мониторинга или стандарта оценки эффективности стерилизации. Качество дезинфекции и стерилизации предметов медицинского назначения в местных учреждениях уже давно является источником трудностей для сотрудников служб инфекционного контроля.

Какие показатели следует использовать для оценки или мониторинга эффективности стерилизации паровым стерилизатором под давлением (автоклавом), как часто следует проводить мониторинг и как именно его следует проводить?

Национальный стандарт GB/T 30690-2014, «Методы мониторинга и требования к оценке эффективности стерилизации небольших паровых стерилизаторов», завершает систему стандартов дезинфекции и гигиены, решая вопрос о методах мониторинга и требованиях к оценке небольших паровых стерилизаторов.

01 Маленькие паровые стерилизаторы

Малый паровой стерилизатор – это паровой стерилизатор высокого давления с объемом камеры не более 60 л.

02 Оценка эффективности стерилизации паровых стерилизаторов под давлением

Паровой стерилизатор под давлением следует тестировать после установки и перед вводом в эксплуатацию, после замены HEPA-фильтра или ремонта внутренних компонентов, а также во время ежегодного технического обслуживания. Тестовые задания должны включать как минимум: тестирование эффективности стерилизации, тестирование B-D (небольшие паровые стерилизаторы обычно в этом не нуждаются), калибровку манометра и предохранительного клапана, а также калибровку датчика температуры/давления (при необходимости).

Текущий мониторинг небольших паровых стерилизаторов делится на два типа: биологический мониторинг и химический мониторинг.

03 Биологический мониторинг

Цикл типа Б: применяется к циклам стерилизации упакованных или неупакованных грузов (твердых, полых, пористых и т. д.). Поместите биологический индикатор в центр упаковки с предметами, которые труднее всего стерилизовать, а затем поместите эту упаковку в самое трудное для стерилизации место в стерилизаторе. После одного цикла стерилизации извлеките биологический индикатор, инкубируйте его и наблюдайте за изменением цвета.

Цикл типа N: используется только для циклов стерилизации неупакованных твердых грузов. Предпочтительно использовать автономный биологический индикатор, расположенный в самом трудно поддающемся стерилизации месте стерилизатора. Если вместо этого используется полоска со спорами, ее следует упаковать в специальный бумажно-пластиковый пакет, предназначенный для стерилизации, прежде чем поместить в самое трудно поддающееся стерилизации место. После одного цикла стерилизации извлеките биологический индикатор, инкубируйте его и наблюдайте за изменением цвета. Автономные биологические индикаторы следует оценивать согласно инструкции к продукту; если после инкубации в течение указанного времени в тестовой группе, группе положительного контроля и группе отрицательного контроля наблюдается изменение цвета, требуемое инструкциями по продукту, цикл стерилизации считается квалифицированным; в противном случае оно является неквалифицированным.

Цикл типа S: используется для циклов стерилизации специальных загрузок, указанных производителем, включая неупакованные твердые загрузки плюс хотя бы одно из следующих: пористые загрузки, небольшие пористые загрузки, полые загрузки, предметы в одинарной упаковке и загрузки в многослойной упаковке. В зависимости от типа загрузки поместите биологический индикатор в соответствующую загрузку, а затем поместите его в самое трудно поддающееся стерилизации место стерилизатора. После одного цикла стерилизации извлеките биологический индикатор, инкубируйте его и наблюдайте за изменением цвета.

04 Лента химического индикатора и карточки химического индикатора

Этапы мониторинга химической индикаторной ленты:

1. Наклейте ленту химического индикатора на внешнюю сторону упаковки предметов, подлежащих стерилизации, затем поместите ее в паровой стерилизатор под давлением.
2. Выберите подходящий режим стерилизации в соответствии с типом стерилизуемого предмета.
3. После стерилизации при температуре 121°C в течение 20 минут проверьте, изменила ли лента цвет на 100% (на полосатом рисунке должны быть видны черные диагональные полосы), что указывает на то, произошла ли стерилизация. После квалифицированной стерилизации на индикаторной ленте появляются черные полосы.

Критерии оценки: если на химической индикаторной ленте показано соответствующее изменение цвета, она считается квалифицированной; если изменение цвета не соответствует стандарту, оно является неквалифицированным и партию стерилизованных изделий нельзя использовать. Предметы следует повторно стерилизовать, повторно протестировать, а стерилизатор осмотреть и отремонтировать.

Этапы мониторинга химической индикаторной карты (агента):

Поместите карточку с химическим индикатором в центр каждой упаковки предметов, подлежащих стерилизации; Если упаковки с предметами нет, поместите ее в то место стерилизатора, которое труднее всего стерилизовать. После одного цикла стерилизации извлеките индикаторную карту и наблюдайте за изменением ее цвета и формы.

Критерии оценки: если все карты химических индикаторов показывают соответствующее изменение цвета, партия считается квалифицированной; если изменение цвета не соответствует стандарту, оно является неквалифицированным и партию стерилизованных изделий нельзя использовать. Предметы следует повторно стерилизовать, повторно протестировать, а стерилизатор осмотреть и отремонтировать.

Следует отметить, что помимо подтверждения того, что индикатор меняет проверочный цвет при достижении требуемой температуры и времени стерилизации, необходимо также подтвердить, что он не меняет аттестационный цвет, когда требуемая температура и время не достигнуты.

Частота мониторинга: каждая партия.

05 Б-Д тест

Тест B-D, также известный как тест Боуи-Дика, в основном используется для проверки эффективности удаления воздуха в паровых стерилизаторах с предвакуумным давлением и является важной мерой для проверки правильности работы парового стерилизатора с предварительным вакуумированием.

Небольшие паровые стерилизаторы обычно не нуждаются в проверке B-D. Если проводится тест B-D, это можно сделать следующим образом:

При пустой камере поместите тестовый пакет B-D в переднюю нижнюю часть стерилизатора, рядом с дверью и выпускным отверстием, так, чтобы в камере не было других предметов, кроме тестового пакета. После завершения цикла тестирования B-D удалите тестовый лист B-D и наблюдайте за изменением цвета.

Если изменение цвета равномерное (полностью однородное), это указывает на то, что удаление холодного воздуха эффективно и испытание считается квалифицированным. Если тест-лист B-D показывает неравномерное изменение цвета со светлым пятном в центре, неровными белыми пятнами или равномерным серебристо-серым блеском, это указывает на положительный результат теста B-D. В этом случае следует выяснить причину неудачного теста B-D, и стерилизатор нельзя использовать снова, пока он не пройдет тест B-D.

Цикл испытаний B-D обычно определяется на основе рекомендаций производителя вместе с оценкой рисков стерилизатора и должен проводиться не реже одного раза в год; некоторые лаборатории рекомендуют проводить тестирование не реже одного раза в 3 месяца (для паровых стерилизаторов с пульсирующим вакуумом или предвакуумным давлением).

[Репост декларации]

Авторские права принадлежат первоначальному автору. Отдаем должное оригинальному автору! Если СМИ или частное лицо не желают перепечатывать свой контент, они могут связаться с нами, и мы немедленно удалим его! Спасибо!